科技含量持续提升 多措并举助力加工贸易提档升级

瑞士一个研究小组21日宣布，他们开发出一种能够灵敏、可靠地检测到空气中新冠病毒的生物传感器，不但可以作为新冠病毒感染临床诊断替代方法，还可用于实时监测火车站、医院等人流密集场所空气中是否存在新冠病毒。

作为国内癌症相关死亡的主要原因，肺癌一直是全球及本土制药企业努力攻克的重点。替雷利珠单抗特有的抗原结合表位，在PD-1上的结合面与肿瘤的PD-L1大范围重叠，能够更大限度地阻断PD-1与肿瘤PD-L1的结合 ，且亲和力较高。

除此之外，联合治疗组的客观缓解率超过70%，比化疗组提高了近25%，并且联合治疗组的缓解持续时间超过8个月。除307、304研究外，替雷利珠单抗单药治疗晚期二/三线NSCLC患者的全球多中心3期注册临床研究（RATIONALE 303研究）已完成全球患者入组，替雷利珠单抗联合含铂双药化疗治疗一线广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者的临床研究（RATIONALE 312研究）也正在进行中。免疫治疗的出现，改变了这样的状态。据了解，2019年国内开展肿瘤临床试验涉及的335个药物品种中，与肺癌相关的药物最多，约占23.3%，位居榜首。据了解，目前替雷利珠单抗正在全球23个国家和地区开展15项注册性或潜在注册性临床试验，其中11项为3期临床试验，覆盖肺癌、肝癌、食管鳞状细胞癌、胃癌等高发癌种，总计入组患者5000多名。

2020年5月29日，全球肿瘤界的年度盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正式揭开序幕，中国本土生物制药企业百济神州在今年ASCO年会上以一项口头报告及三项海报的方式公布了其抗PD-1抗体药物百泽安（通用名：替雷利珠单抗注射液）及BTK抑制剂BRUKINSATM（泽布替尼）的临床数据。这为中国肺鳞癌患者免疫治疗的临床实践提供了重要的指导意义。其次，在接收样本之后，需要进行病毒灭活、转板、核酸提取、RT-PCR体系配置等一系列人工操作。

图 核酸检测高度自动化操作流程最后，RT-PCR上机检测。面对高度重视提高核酸检测能力的要求，华大智造提供快速、高效、安全、可靠的解决方案，包括全自动MGISTP-7000分杯处理系统、高通量自动化核酸提取系统MGISP-960，以及整合核酸检测全流程的样本信息管理系统（可兼容第三方设备），提供从样本录入、核酸提取、qPCR检测和报告发放全流程的自动化管理，可实现样本的全息追溯。图 样本信息管理系统软件Zlims扫描下方二维码了解更多。对于普通门急诊、住院患者及陪护人员等人群的核酸检测，原则上要在12小时内报告结果。

一般病毒灭活时间为30分钟。一般单台自动化设备的最大提取能力均在96例样本以下。

但除开病毒灭活之外，还有一系列需要手动操作的流程，包括样本信息录入和核对、人工开盖、分装等，以及核酸提取。在不排队的前提下，仅需5-10分钟可以完成采样。近日，国家卫健委医政医管局发布了一则《关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核酸检测能力的通知》，该通知对新冠检测的对象做出了具体详细的要求。一般而言，新冠核酸检测从样本采集与接收开始，然后进行病毒灭活、转板、核酸提取、RT-PCR体系配置，最后在荧光定量PCR仪进行上机操作并获得分析报告。

图 核酸检测操作流程其中，病毒灭活是非常重要的第一步。灭活之后，最好再常温静置20分钟，以防高温开盖导致的气溶胶污染实验室和人员。而且，与其他自动化核酸提取设备相比，MGISP-960还有两个小优点：1） 在自动化核酸提取之后，可自动完成RT-PCR反应体系配置，自动化程度更高2） 每1名操作人员最多可同时操作3台MGISP-960，8小时内1人1机可实现近1000例样本的自动化核酸提取，1人3机则直接提升3倍日检能力。MGISTP-7000可支持5ml或10ml的采样管直接原管上机，可完成自动化样本条码识别、自动化开盖、管转板分液、样本信息录入（含样本管理信息系统软件）、自动化关盖，以及样本采集管的自动化回收，省时省力。

其中，核酸提取是最先得到提速的新冠病毒核酸检测环节。尽快提高核酸检测能力。

华大智造MGISP-960可在80分钟内完成192例样本的自动化核酸提取，它的通量是一般市面上自动化核酸提取设备的2倍，而处理时间只在1小时-1.5小时之间。图 192例样本的高度自动化核酸提取全流程值得关注的是，华大智造也将同步为该流程提供定制化的样本信息管理系统软件Zlims，能够集成核酸检测全流程，同时具备丰富的工作看板，且提供SOP实验指导。

国务院联防联控机制：进一步提高核酸检测能力，力争将报告出具时间最短缩至4小时 2020-07-08 12:06 · buyou 华大智造提供自动化核酸检测解决方案，6小时192例。首先，在样本采集与接收环节，主要包括采样、送检和接收三个动作。那么，如何快速提高核酸检测能力呢？我们先来看看要拿到一份新冠病毒核酸检测报告，需要经历哪些步骤。综上，以一次性检测192个样本为例，从样本接收到病毒灭活，再到样本信息录入和分装、核酸提取、RT-PCR体系配置，最后到RT-PCR上机检测，使用华大智造MGISTP-7000+MGISP-960进行全自动精准分装及核酸提取，同时配备2台荧光定量PCR仪，可实现全流程的高度自动化，可在6小时以内报告结果，有助于检测能力的大幅提升。针对时效性问题，也给出了明确的指导意见：对于发热门诊患者的核酸检测，要在6小时内报告结果，争取缩短至4小时报告。较之手动整理样本采集管并进行人工分装的工作模式，全自动MGISTP-7000分杯处理系统将大量需要人工操作的前处理步骤整合到一个封闭系统中，内设独立双通道移液模块，有效移液范围10-1000uL。

常见的荧光定量PCR仪，以2台为一组，一轮可以检测192例样本，用时大约120分钟。图 核酸检测半自动化操作流程但在自动化核酸提取的前一步，把样本从样本采集管移至自动化核酸提取仪的上样板，这一步包括对样本采集管的开盖、移液和关盖，还包括对样本信息进行人工扫码和核对，是目前整个新冠病毒核酸检测流程中最耗费人力与时间的步骤。

这一步主要使用的是荧光定量PCR仪，该类设备市面上已属于非常成熟的检测设备，检测时长和检测通量相差不多，基本上可以通过增加设备数量来应对大规模筛查的需要。即使引入自动开盖设备或工作站分装方案，自动化程度也十分有限。

对于愿检尽检人群的核酸检测，一般在24小时内报告结果。其中，第一条强调的就是要高度重视提高核酸检测能力工作，包括提高核酸检测的规范性和时效性

2020世界生物科技产业大会主题为解码生命，造福未来，旨在聚合全球生物科技产业资源，深度契合青岛作为生物科技名城和会展名城的特色，打造青岛 国际生物科技会客厅。立足青岛，辐射中国，放眼全球，形成一体化的全产业链交流合作平台，服务于青岛、中国乃至全球的生物科技创新产业集群。超过此截止期，不退还费用。在此，我们诚邀您参加本次大会，2020年10月共聚青岛，共享生命科技盛宴。

一．大会亮点：● 青岛优势，中国特色，国际平台● 诺奖大师领衔，权威院士云集，汇聚全球顶级行业智慧● 版块齐全，内容丰富，全面覆盖生物科技众多领域● 20+专场、100+专业报告同步进行，各取所需，各有所获● 100+世界级生物领域专家和学术领袖莅会，分享尖端学术成果● 500+来自世界各地与会嘉宾参与各项交流，共享行业发展机会二．学术领域：抗体药物研发创新、新一代疫苗研发、蛋白质和多肽治疗、干细胞治疗、基因治疗、新兴靶向治疗、精准医学及分子诊断、纳米生物科技、先进生物材料、新颖分析技术等。以上会务费不包括住宿，酒店需要额外预定。

2020第四届国际生物治疗大会会务组联系方式：联系人：王经理电话：0411-84575270手机：15841140626E-mail: karen@bitlifesciences.com。取消注册必须在9月15日之前，通过邮件 karen@bitlifesciences.com的形式通知会务组，退还50％的注册费。

3）现场缴费，在原价格的基础上，增加200元。2020第四届国际生物治疗大会暨展览会 2020-07-06 15:52 · buyou 2020世界生物科技产业大会主题为解码生命，造福未来，旨在聚合全球生物科技产业资源，深度契合青岛作为生物科技名城和会展名城的特色，打造青岛 国际生物科技会客厅。

5. 园区与媒体：生物医药园区、生物加速器、创客空间、专业媒体、杂志等。2）学生凭学生证可以享受半价优惠（只限参会票）。三．展览领域：1. 生物医药品：疫苗、抗体、创新药物、基因药物、再生医学、多肽合成、遗传修饰等各种产品;2.生物技术和服务：基因工程、分子诊断、干细胞治疗、GMP生产等。4.试剂及消耗品：通用试剂、细胞培养基、试管等。

2020第四届国际生物治疗大会暨展览会由科技部国外人才研究中心、中国国际商会青岛商会、青岛贸促会联合主办，山东百奥泰国际会展股份有限公司和百奥泰国际会议（大连）有限公司联合承办，将于2020年10月16-17日在中国青岛隆重召开。3.科学仪器：包括光谱仪器、分析仪器、实验室仪器、生化仪器、干细胞仪器等。

大会集聚全球资源，引领行业潮流，利用会+展联动的形式，进行线上、线下同步模式，把脉行业新趋势，分享行业新智慧，集中发布全球范围的行业新技术、新进展、新成果，同时创造海量展商与买家之间信息交流、产品展示的良机，促进各需求方广泛交流、深入洽谈、精准对接，最终达成双赢合作。2020第四届国际生物治疗大会暨展览会作为生物治疗领域的专业会议，是2020世界生物科技产业大会的重要配套会议

2020第四届国际生物治疗大会暨展览会 2020-07-06 15:52 · buyou 2020世界生物科技产业大会主题为解码生命，造福未来，旨在聚合全球生物科技产业资源，深度契合青岛作为生物科技名城和会展名城的特色，打造青岛 国际生物科技会客厅。一．大会亮点：● 青岛优势，中国特色，国际平台● 诺奖大师领衔，权威院士云集，汇聚全球顶级行业智慧● 版块齐全，内容丰富，全面覆盖生物科技众多领域● 20+专场、100+专业报告同步进行，各取所需，各有所获● 100+世界级生物领域专家和学术领袖莅会，分享尖端学术成果● 500+来自世界各地与会嘉宾参与各项交流，共享行业发展机会二．学术领域：抗体药物研发创新、新一代疫苗研发、蛋白质和多肽治疗、干细胞治疗、基因治疗、新兴靶向治疗、精准医学及分子诊断、纳米生物科技、先进生物材料、新颖分析技术等。